宁德婴儿食品FDA认证需要多久,食品FDA注册登记

如何获得食品FDA认证？要获得食品FDA认证，申请者需要准备详细的申请资料，并通过FDA的审核和检查。在申请之前，申请者需要了解相关的法规和标准，确保其生产过程符合FDA的质量和安全标准。此外，申请者还需要积极响应FDA的要求和反馈，并及时进行改进和更新。

美国食品和药品管理局(FDA)负责食品接触材料，此类材料经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：
1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;
2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;
3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; 备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
与食品接触材料FDA 测试项目：
(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR 第 174-190 节。重要包括：
21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分
21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分
21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)

在明确了以上信息后，企业就可以着手准备有关的申报资料，并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品，企业都需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（Premarket Notification））；对Ⅱ类产品（占46%左右），实行的是控制（Special Control），企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（极少产品是510（K）豁免）；对Ⅲ类产品（占7%左右），实施的是上市前许可，企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请（部分Ⅲ类产品还是PMN）。