食品材料fda认证fda注册证明

来源：广东省科证检测认证(集团)有限公司 时间：2024-05-18 08:27:12 [举报]

为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取

“自动扣留’,措施可基于以下原因:

食品罐头类类别

1． 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值4．6，水活性0．85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如：多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。

2． 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4．6以下，其水活性在0．85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。

要提醒注意的是：充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。

以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的，都按规定在上市前先在美国进行注册登记。



向FDA办理什么注册

1．申请“罐头食品工厂注册号”，即“FCE”号码，（FCE号Food Canning Establishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。

2．申请“加工过程呈报号”，即“SID”号。（SID号Submission Identifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。

如何办理“FCE”号和“SID”号

通过海关注意事项

1． 已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。

2．若输往美国的这类食品还未具有FCE号码，则该食品一定立即被扣留，同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。

3． 即使已具备FCE号，FDA仍要对次入口美国的产品例行抽检，在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受待遇。

4． 需要强调的一点是FCE号在向美国出货前就应完善申请工作。

5． 另需说明有些食品则无需申请FCE，如：酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0．35以下的食品等。

6． 在实施新的注册法规以后，以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。

1。有两类罐头食品：

(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低，因为酸本身可以抑制细菌生长。

(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。

酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值，和产品的水活度，具体如下：

一、普通类食品和罐头、酸性食品办理FDA食品类的区别：

1.普通类食品：属于强制性做FDA食品类注册登记

2.罐头、酸性食品：工厂做FDA类注册及(FCE)和加工流程申报(SID)

FCE和SID是什么？

美国在70年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分，以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒．因此FDA发布了下列法规：21 CFR 108（紧急许可控制），21 CFR 113（热加工处理的低酸性食品），21 CFR 114（酸化处理的食品）对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册；并对该企业的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工方法等，在FDA进行加工计划的登记备案，经过对提交的资料审核通过后才能获得FCE-SID注册号。

FCE号：通常由5位数字组成
SID号：加工过程呈报号（Submission Identifier ，简称SID号）， 为区分企业所提交的每一份加工登记
食品罐头公司出口美国(FCE)登记和过程文件(SID)：

美国食品和药物管理局要求生产某些酸化和低酸罐装食品(LACF)包装在密封容器，以获得食品罐头公司(FCE)注册。此外，食品罐头公司向食品和药物管理局提交文件，说明在生产符合这些要求的食品时所使用的每一个过程。这些“流程文件”中的每一个都分配了一个的“提交标识符”(SID)编号。

食品罐头FDA(FCE)登记和(SID)

罐头食品(低酸性罐头食品或LACF产品和酸化食品罐头食品)受FDA特别许可管制，这些管制通过FDA食品罐头公司(FCE)条例和FDA计划过程识别(SID)文件予以实施。食品和药品管理局罐头食品条例是除“生物恐怖主义法”(BTA)食品设施注册、美国机构、事先通知、FDA食品配料条例和FDA食品加工和食品标签要求之外的规定。
FCE/SID例外情况：

要确定您的食品和饮料产品是否需要提交FCE/SID，或者它们是否被排除在外，对于FDA来说并不总是容易的。然而，为了远离昂贵的FDA进口拘留，与熟悉这一领域的FDA顾问交谈是很重要的。如果您很想确定您的产品是LACF还是AF或不包括在提交之外，



与我们网站的FCE/SID服务提供免费的初步评估！

如果不考虑FCE和SID信息的准确性和适用性，可能会导致非常昂贵的FDA进口拘留和FDA拒绝进口，这是无法通过事后提交一些文件或纠正一些标签违规行为来克服的。FDA将拒绝进入任何进口LACF或酸化食品或饮料的制造商加工，缺乏所需的FCE号码和SID号码。



如果你是一家酸化或低酸罐头食品制造商，商通检测将帮助您的公司，以确保您的食品罐头机构是正确的注册在FDA和您的计划过程每一种产品是正确的申报和存档。通过使用我们的FCESID服务，您可以为您的新产品获得为期一年的免费咨询。

标签：食品FDA认证,美国食品fda认证,美国fda食品认证多少钱,食品SID号码