丽江CE认证办理机构,中质检测CE认证标准

来源：广东省科证检测认证(集团)有限公司 时间：2024-06-18 02:04:14 [举报]

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。 确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别，则满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注： 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商在欧盟境内一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件（Technical Files）存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中地撤除）；已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。

认证所需的模式 对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式， 模式 A：内部生产控制 （自我声明）（Module A: Internal Production Control） 模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body） 模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination） 模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type） 模式 D：生产质量（Module D: Production Quality Assurance） 模式 E：产品质量（Module E: Product Quality Assurance） 模式 F：产品验证（Module F: Product verification） 模式 G：单元验证（Module G: Unit Verification） 模式 H：全面质量（Module H: Full Quality Assurance） 基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

风险水平（Risk Level）较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品通过第三方认证机构NB（Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，通过第三方认证机构NB（Notified Body）介入。

模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的 检测报告，证书等。

欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。 技术文件通常应包括下列内容： a . 制造商（欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR）的名称，商号，地址。 b . 产品的型号，编号。 c . 产品使用说明书。 d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。 e . 产品技术条件（或企业标准）。 f . 产品电原理图。 g . 产品线路图。 h . 关键元部件或原材料清单。 i . 测试报告 （Testing Report）。 j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。 k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。 l . CE符合声明（DOC）。

一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。

国内的检测时间比较快，而真正的欧盟承认的认证机构，所需时间比较长一点．选择什么样的认证机构，还要参考客户的要求和自身的需求，比如对方公司要做TUV认证，那就按照客户要求来做，本身自身是跨国大型企业，要打造品牌，那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的，也有收购欧盟的认证机构。

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