来源:广东省科证检测认证(集团)有限公司 时间:2024-12-23 09:18:09 [举报]
食品FDA认证和HACCP认证有什么关系?HACCP是指危害分析和关键控制点制度,是一种全面的食品安全管理体系。食品FDA认证通常需要制造商建立有效的HACCP体系,以确保食品的安全和质量。因此,食品和药物管理局
如何获得食品FDA认证?要获得食品FDA认证,申请者需要准备详细的申请资料,并通过FDA的审核和检查。在申请之前,申请者需要了解相关的法规和标准,确保其生产过程符合FDA的质量和安全标准。此外,申请者还需要积极响应FDA的要求和反馈,并及时进行改进和更新。
FDA认证
做美国FDA认证要提交哪些资料呢?
一般来说都是提供下产品的具体信息,公司的具体信息,具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。
如果是激光就需要提品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长),产品铭牌(包括产品名称,型号,激光等级,激光警告标示)
如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。
在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(General Control),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中极少数产品连GMP也豁免,极少数保留产品则需向FDA递交510(K)申请即PMN(Premarket Notification));对Ⅱ类产品(占46%左右),实行的是控制(Special Control),企业在进行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请(极少产品是510(K)豁免);对Ⅲ类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA(Premarket Application)申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。
避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。
美国对性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA)负责。FDA要求性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。
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