食品认证fdaFDA备案注册fda免费

来源：广东省科证检测认证(集团)有限公司 时间：2024-07-07 03:34:17 [举报]

食品FDA注册
FDA注册分为食品类FDA注册，化妆品FDA注册和医疗器械类FDA注册、激光FDA注册：
1.食品FDA注册报价与周期：案件无规费，周期5个工作日。报价（咨询环测威）
有效期：两个自然年。10月1为分界点， 10月1前注册，有效期为今年剩余的月份+12个月，10月1后注册有效期为今年剩余月份+24个月。
查询方式：不支持公开查询，不过可以自行登录fda网站后台通过账号密码看到注册信息（不建议这样做，可能会误改注册信息）；
由于食品种类繁多，经营和消费比较快速。不能像其他电子产品一样很长久的保持。所以 FDA 对食品企业的要求是企业注册登记，不是特定的食品登记。需注册的企业包括，食品生产加工，包装，储存企业。

食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

　　中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测包括：1、 食品新鲜度;2、 食品添加剂;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海产品安全分析;5、 食品标识;6、 食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报。

　　食品FDA注册流程是什么?

　　下面为大家介绍一下食品FDA注册流程：

　　1. 填写申请资料(简单基本信息)

　　2. 递交资料FDA审核

　　3. 审核通过获取FDA注册号

　　食品FDA注册周期需要多久?

　　5个工作日即可。

　　食品FDA注册多少钱?

　　食品FDA注册费用中目前不需要对FDA缴纳规费，食品FDA工厂注册费用2000-5000RMB不等，具体看是否为酸化食品。

　　食品FDA注册是否有证书?

　　FDA注册是不提供证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但无FDA证书一说。

FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

FDA认证常见问题

问题一：FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。

问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取

“自动扣留’,措施可基于以下原因:
酸性食品FDA中的FCE和SID号介绍和解疑

1．申请"罐头食品工厂注册号"，即"FCE"号码，（FCE号Food Canning Establishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。

2．申请"加工过程呈报号"，即"SID"号。（SID号Submission Identifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。

在9·11以前，美国FDA就要求过一些食品企业在入境前须进行登记及注册，其中包括：(1) 低酸性食品罐头类；(2) 酸化食品类。

在9·11以后，这些已作要求需注册的食品企业，根据FDA新法规的要求，还要进行FDA企业注册。因此这类产品出口要进行三项注册。关于FDA新法规进行企业注册请看本网站注册栏目，现在将9·11以前美国FDA要求食品入境前须进行登记注册介绍如下。
一、普通类食品和罐头、酸性食品办理FDA食品类的区别：

1.普通类食品：属于强制性做FDA食品类注册登记

2.罐头、酸性食品：工厂做FDA类注册及(FCE)和加工流程申报(SID)

FCE和SID是什么？

美国在70年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分，以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒．因此FDA发布了下列法规：21 CFR 108（紧急许可控制），21 CFR 113（热加工处理的低酸性食品），21 CFR 114（酸化处理的食品）对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册；并对该企业的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工方法等，在FDA进行加工计划的登记备案，经过对提交的资料审核通过后才能获得FCE-SID注册号。

FCE号：通常由5位数字组成
SID号：加工过程呈报号（Submission Identifier ，简称SID号）， 为区分企业所提交的每一份加工登记
哪些食品进入美国需要做FCE和SID——罐头、酸性食品

1.低酸食品定义：是指pH值4.6，水活性0.85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。不属于21 CFR 108.35 和 113中规定的低酸性罐装食品有：
1) 酸性食品（天然或正常的pH≤ 4.6）；
2) 酒精饮料；
3) 发酵食品；（由于产酸菌的作用，使食品的pH≤ 4.6）
4) 由美国农业部管辖的肉、禽产品；
5) 水分活性aw≤0.85的食品；
6) 非热加工食品；
7) 非密封容器包装的食品；（参21 CFR 113.3(j))
8) 储藏、配送、零售均在冷冻条件下进行的食品；（产品明确标示，如：易坏的，保持冷冻等）
9) 终平衡pH<4.7的西红柿及其产品。
食品罐头FCE注册：

所有低酸性罐头食品(LACF)和酸化罐头食品制造商在向美国出口或分销罐头食品之前，向FDA提交食品罐装机构(FCE)登记。FDA FCE注册是FDA的“生物恐怖主义法”食品设施注册要求的补充。当FCE注册提交给FDA时，制造商还向FDA提交其所有商业无菌、酸化和低酸罐装食品的预定工艺文件，以便从FDA获得每个特定罐头食品和无菌或酸化食品过程的计划程序识别(SID)号。



虽然只要求罐头食品制造商和加工商为其设施获取FCE编号，为其预定工艺获取SID编号，但美国进口商、批发商、分销商和经纪人确保其供应商正确地提交了预定的程序，并且他们进口的食品实际上受SID编号的制约。

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