食品做fda认证眼镜fda注册

来源：广东省科证检测认证(集团)有限公司 时间：2024-06-16 09:26:02 [举报]

FCE-SID认证的重要性

FCE-SID认证对于食品罐头制造商来说是非常重要的。，它是进入美国市场的通行证，没有这个注册，企业的产品将无法进入美国市场。其次，它是提高产品品质和安全性的一个重要手段。后，它可以帮助企业提升品牌形象，提高消费者的信任度[^3^]。

FCE-SID认证的注意事项

在进行FCE-SID认证时，企业需要注意一些事项。，企业需要确保提交的信息准确无误，任何错误都可能导致申请被拒绝。其次，企业需要及时关注FDA的新规定和要求，以确保申请的成功。后，企业需要做好长期投入的准备，因为FCE-SID认证的过程可能会很长[^1^]。

食品FDA注册
FDA注册分为食品类FDA注册，化妆品FDA注册和医疗器械类FDA注册、激光FDA注册：
1.食品FDA注册报价与周期：案件无规费，周期5个工作日。报价（咨询环测威）
有效期：两个自然年。10月1为分界点， 10月1前注册，有效期为今年剩余的月份+12个月，10月1后注册有效期为今年剩余月份+24个月。
查询方式：不支持公开查询，不过可以自行登录fda网站后台通过账号密码看到注册信息（不建议这样做，可能会误改注册信息）；
由于食品种类繁多，经营和消费比较快速。不能像其他电子产品一样很长久的保持。所以 FDA 对食品企业的要求是企业注册登记，不是特定的食品登记。需注册的企业包括，食品生产加工，包装，储存企业。

食品FDA认证范围
按照《美国第 107-188 公共法》 向FDA登记的国外的食品
生产加工企业如下：
1、酒和含酒类饮料；
2、婴儿及儿童食品；
3、面包糕点类；
4、饮料；
5、糖果类（包括口香糖）；
6、麦片和即食麦片类；
7、奶酪和奶酪制品；
8、巧克力和可可类食品；
9、 咖啡和茶叶产品；
10、食品用色素；
11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品；
12、补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；
13、调味品；
14、鱼类和海产品；
15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；
16、食品添加剂和安全的配料类食用品；
17、食品代糖；
18、水果和水果产品；
19、食用胶、乳酶、布丁和馅；
20、冰激淋和相关食品；
21、仿奶制品；
22、通心粉和面条；
23、肉、肉制品和家禽产品；
24、奶、黄油和干奶制品；
25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；
26、干果和果仁；
27、带壳蛋和蛋制品；
28、点心（面粉、肉和蔬菜类）；
29、软饮料和罐装水；
30、蔬菜和蔬菜制品；
31、菜油（包括橄榄油）；
32、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；
33、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；
为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取

“自动扣留’,措施可基于以下原因:
酸性食品FDA中的FCE和SID号介绍和解疑

1．申请"罐头食品工厂注册号"，即"FCE"号码，（FCE号Food Canning Establishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。

2．申请"加工过程呈报号"，即"SID"号。（SID号Submission Identifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。

在9·11以前，美国FDA就要求过一些食品企业在入境前须进行登记及注册，其中包括：(1) 低酸性食品罐头类；(2) 酸化食品类。

在9·11以后，这些已作要求需注册的食品企业，根据FDA新法规的要求，还要进行FDA企业注册。因此这类产品出口要进行三项注册。关于FDA新法规进行企业注册请看本网站注册栏目，现在将9·11以前美国FDA要求食品入境前须进行登记注册介绍如下。
食品罐头类类别

1． 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值4．6，水活性0．85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如：多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。

2． 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4．6以下，其水活性在0．85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。

要提醒注意的是：充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。

以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的，都按规定在上市前先在美国进行注册登记。



向FDA办理什么注册

1．申请“罐头食品工厂注册号”，即“FCE”号码，（FCE号Food Canning Establishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。

2．申请“加工过程呈报号”，即“SID”号。（SID号Submission Identifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
如何办理“FCE”号和“SID”号

通过海关注意事项

1． 已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。

2．若输往美国的这类食品还未具有FCE号码，则该食品一定立即被扣留，同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。

3． 即使已具备FCE号，FDA仍要对次入口美国的产品例行抽检，在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受待遇。

4． 需要强调的一点是FCE号在向美国出货前就应完善申请工作。

5． 另需说明有些食品则无需申请FCE，如：酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0．35以下的食品等。

6． 在实施新的注册法规以后，以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。

1。有两类罐头食品：

(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低，因为酸本身可以抑制细菌生长。

(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。

酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值，和产品的水活度，具体如下：
食品罐头FCE注册：

所有低酸性罐头食品(LACF)和酸化罐头食品制造商在向美国出口或分销罐头食品之前，向FDA提交食品罐装机构(FCE)登记。FDA FCE注册是FDA的“生物恐怖主义法”食品设施注册要求的补充。当FCE注册提交给FDA时，制造商还向FDA提交其所有商业无菌、酸化和低酸罐装食品的预定工艺文件，以便从FDA获得每个特定罐头食品和无菌或酸化食品过程的计划程序识别(SID)号。



虽然只要求罐头食品制造商和加工商为其设施获取FCE编号，为其预定工艺获取SID编号，但美国进口商、批发商、分销商和经纪人确保其供应商正确地提交了预定的程序，并且他们进口的食品实际上受SID编号的制约。

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