来源:广东省科证检测认证(集团)有限公司 时间:2024-05-12 15:38:41 [举报]
FDA注册向美国出口激光产品。没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。所以激光产品出口美国需要办理美国激光FDA注册才可以通过海关,在美国上线销售。 激光类产品出口美国是强制性要做FDA注册的,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。
IEC 60825-1/EN 60825-1办理流程: 填写申请单,提供产品资料,寄样品过来,测试OK出证书/报告 周期 :12-15个工作日 EN60825测试结果的判断 1.连续灯:无危险;1 类危险(低危);2类危险(中危);3类危险(高危) 2.脉冲灯:1.超过辐射限值的按照3类危险;2.没超过辐射限值的单脉冲灯按照无危险;3.没超过辐射限值的多脉冲灯按照连续灯分类方。 EN60825是欧盟颁布的针对激光产品的测试标准,分为两部分: 部分:指出了激光产品的安全有关的设备分级、要求和使用指南; 第二部分:规定了光纤通信系统安全性要求。 LED的发出的光线有自发辐射和受激辐射两种,虽然自发辐射为主,受激辐射为辅,但按照标准仍应该服从激光产品的标准EN60825 EN60825标准的背景 IEC/EN60825 主要是对单一波长的光进行能量测试计算 IEC/EN62471 主要是对宽波段的光进行测量,并综合人眼及皮肤对光反应的时间,角度,敏感度等方面进行计算
激光产品FDA认证流程是什么? 1.提供样品1-2PCS 2.提供产品资料 3.递交资料 4.审核资料通过 5.结案 激光头FDA认证所需要准备的资料: 1、申请表 2、说明书(英文) 3、电路图(英文) 4、PCB的正反面图、布线图 5、元器件清单,BOM表 6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围) 7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告 8、标签。 9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程 10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供) 11、生产商以及美国联络人资料
标签:激光类FDA认证机构,激光类FDA认证标准,安岭激光类FDA认证,激光类FDA认证标准