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美国EPA认证,美国环境保护局epa认证,通过美国epa认证,EPA周期 |
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近期很多都有收到亚马逊美国站的通知，要求空气净化器提供CARB认证。但其实此认证主要是针对销售到加州地区的产品，因为净化器通常都是带有杀甲醛的功能体现，而就目前来说我们根据客户的反馈并且操作的建议是可以和亚马逊客服进行沟通说明下产品的销售情况，可告知对方其实贵司产品并不在加州销售，又或者产品是不体现带除甲醛功能。但如果出现双方都无法让步的情况，那么就需要再深一步沟通，因为亚马逊审核均是人工审核，每位客服的要求严格度都不同。
简单来说申请CARB的费用太过高昂还有周期太过长，所以很多客户都没有办法进行操作。而客户其实只要做EPA注册就可以正常进行销售，下面简单讲一下CARB认证和EPA认证的区别。
CARB是“California Air Resources Board 加州空气资源”的缩写，2007年4月27日，CARB根据该调查举行公众听证会，批准“空中传播有毒物质的控制措施（Airborne Toxic Control Measure, 以下简称ATCM）”，以减少木制品的甲醛释放量。2008年4月，终定稿93120-93120.12。
美国加州空气资源（California Air Resources Board，CARB）批准制定了“空气中有毒物质的控制措施”（Airborne Toxic Control Measure，ATCM），来严限从人造板及其制品中释放的甲醛数量，要求ATCM 以有利的控制技术或更有效的控制方法，来保障人们的健康，并在人造板及其制品行业中，执行严格的甲醛释放量标准。该标准在2009 年1月1日起正式生效。
2、 认证流程
1）企业填写申请表，确认企业基本信息（包括产品类型、胶粘剂的类型等）；
2）签订服务协议，收取预审核费；
3）企业出示工作开展通知（work order），经双方确认后，认证程序正式启动；
4）预审核（包括企业标准讲解、质量体系的审核、体系运行并保持记录等）；
5）现场正式审核（包括抽样外检、抽查体系记录、不符合项整改等）；
6）外检检验报告结果和自检甲醛检验数据分析；
7）提交审核报告（auditing report）；
8）颁发草稿证书及证书内容确定；
9）证书发放；
10）每季度由我司到企业抽查产品并送检验机构检验，
11）工厂产品类型、工艺、生产地址等影响产品甲醛释放量的因素改变时，认证申请并更新证书内容。
2019年1月，亚马逊正式出台相关规则以规范平台店家，如果产品未获得EPA的注册码，亚马逊美国站是不允许产品上架的。因此，广大客户需要提前进行EPA的注册，防止产品无法进行正常的销售。
根据联邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act), 所有可以进行杀菌，消毒，灭活或者诱捕有害生物的装置设备，如昆虫，老鼠，鸟类，细菌，真菌，微生物等产生影响的设备，都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。
EPA将消毒产品分为消毒剂(含活性成分)、消毒装置(不含活性成分，依靠物理原理灭菌消毒)、和复合装置(既可以靠物理原理灭菌，也可以靠活性剂灭菌消毒)。
含有活性成分的消毒剂产品，取得EPA注册号(EPA Reg.No.)，还需要取得EPA商号(Est.No.);对于消毒装置，仅需要取得EPA商号。
UV消毒灯属于消毒装置，EPA认证商号流程：向检测第三方检测公司提出申请——提供样品测试——测试如果符合EPA要求，则EPA会颁发符合证书
灭蚊器入驻美国亚马逊需要提供EPA注册，灭蚊器美国EPA注册办理大概1-3周左右，美国EPA注册需要提供产品及工厂信息，美国EPA那边进行人工审核，所以时间长短是不受控制。
什么是EPA注册?
EPA 是美国环境保护署（U.S Environmental Protection Agency）的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境，总部设在华盛。EPA直接由领导，自1970年以来的30多年里，EPA一直在为给全美人民创造一个整洁的健康环境而努力。
EPA是一个项目的概念，不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。
EPA管控的电器产品设备(Regulated Devices)包括：
臭氧消毒器， 紫外线消毒灯， UV 水质过滤器， UV空气过滤器， UV灭蚊灯，超声驱虫设备， UV 消毒器，高频驱鸟器， 电子驱鼠器，空气杀菌净化设备以及灭虫电器等用物理功能实现消毒、杀虫的设备，这些产品的制造商也需要向EPA申请并完成企业注册，获取EPA制造商确立号（Establishment Number）， 并提供出口报告以及后续年度报告。
申请EPA认证需要准备的资料：
1.年报申请表
2.EPA申请合同
3.年报更新申请
4.美国代理商
5.营业执照
6.产品技术说明书等
EPA认证要每年递交年报更新 ，在注册EPA的用户30天内提交上一年的年报信息，以后每年在3月份之前递交年报，否则注册被抽查到将会被下架注销。
申请EPA注册是否一定需要提供美国代理商？
答复：是的，EPA注册要提供美国代理商才能完成。
公司有很多款产品需要做EPA注册，那是每款都需要申请吗？
答复：EPA注册主要是针对企业的，如果这家企业已经有EPA注册了，那么它下面的所有产品（在EPA注册范围内的产品）都是可以用的，不需要每款产品单申请EPA注册。
Establishment No. Application制造商确立号申请：
根据FIFRA法案的要求，这些受管控装置的制造商先通过EPA获取公司号（company number， 通常由5位数字组成XXXXX）；
获取EPA 颁发的制造商注册确立号后（Establishment Number，制造商注册确立号由公司号加上国家和工厂识别后缀组成，比如，XXXXX-CHN-01）， 在30天内完成出口报告(Initial Report)；后续每年须在3月1日前递交EPA生产年度报告。
EPA注册涉及到的产品范围有哪些？
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
2、升降机、发电机组；
3、航空、海运、军事等设备；
4、公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
5、气体、水处理设备；
6、饮用水、农药等的控制。
3. EPA注册具体流程？
不同产品办理EPA注册相关资讯：
1. 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产报告。
2. 化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3. 发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W人民币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试报告和申请资料一起递交到EPA申请注册。
关于美国EPA认证，只有产品完全满足美国FIFRA法规和各州的法规要求，包括注册和标签要求，才能允许销售。
水处理装置
如下情况，亚马逊是禁止销售的：
- 未注册产品；
- 非美国居民销售杀菌剂产品
- 没有取得EPA注册码和商号的产品
- 产品是非EPA商号企业生产，或者未在标签上标记EPA商号，或者做了虚假或误导性的宣传
- 限制使用的不得销售的产品，或非公众使用产品
- 产品未在EPA和各州注册和备案。
- 产品有虚假或误导性宣传，产品的宣传语中使用了“安全”、“”、“无害”、“性”、“”等误导性词语；产品宣传用于控制和缓解任何疾病、传染病等
- 使用灭蚊手环和灭蚊贴作为品名，不会被亚马逊认可。亚马逊只认可：Bugables, BugBand, BuggyBands, BuggyBeds, Cliganic, Coleman, Cutter, Evergreen Research, Mosquitno, Mosquito Guard, OFF!, Ortho, Para’Kito, Pic, Repel, RiptGear, Safer Brand, Sawyer, Scentpellent, Summit, Superband, Terro, Thermacell
使用破损包装，或者产品的规格与EPA批准的标签不一致的
手持UV消毒杀菌灯
需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器（包括超声波）
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注：任何有抗微生物、抗真菌、抗病菌或其他杀虫剂类声明（比如用于消毒、灭杀昆虫、去除过敏源、或者预防病菌）
空气净化装置
但是如下的情形，产品可以豁免EPA注册：
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理，抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全，或者抗菌剂仅用于保护产品本身；
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料（惰性成分），并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然，有些农药产品，也是危险品，满足危险品标识的要求
美国FIFRA联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案于1947年制定，并被收录于美国法典U.S.C第7章第136节。其规定所有在美国销售或者出口到美国的杀虫灭菌剂，消毒器具，虫鸟驱杀设备以及空气杀菌净化设备，都属于美国环保署EPA管控类产品，并通过以下两种方式来进行管控：
1、对于杀虫灭菌产品（会用到化学物质）例如有农药杀虫剂，除草剂，抗菌剂等，这些产品需要按照FIFRA 指令进行企业注册以及产品注册。
2、对于利用物理方式来实现既定的功能（比如UV或臭氧）的消毒、杀菌、驱虫、灭蚊装置（Pesticide Device），则只需要进行企业注册即可。
一、EPA管控的电器产品设备(Regulated Devices)包括：
臭氧消毒器， 紫外线消毒灯， UV 水质过滤器， UV空气过滤器， UV灭蚊灯，超声驱虫设备， UV 消毒器，高频驱鸟器， 电子驱鼠器，空气杀菌净化设备以及灭虫电器等用物理功能实现消毒、杀虫的设备，这些产品的制造商也需要向EPA申请并完成企业注册，获取EPA制造商确立号（Establishment Number）， 并提供出口报告以及后续年度报告。
二、Establishment No. Application制造商确立号申请：
根据FIFRA法案的要求，这些受管控装置的制造商先通过EPA获取公司号（company number， 通常由5位数字组成XXXXX）；
获取EPA 颁发的制造商注册确立号后（Establishment Number，制造商注册确立号由公司号加上国家和工厂识别后缀组成，比如，XXXXX-CHN-01）， 在30天内完成出口报告(Initial Report)；
后续每年须在3月1日前递交EPA生产年度报告。
此外，按照FIFRA法令以及联邦法规40 CFR Part 156，这些受管控的装置设备的标签以及产品信息还需要满足以下要求：
说明书对产品的性能进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句；
标签要印有EPA 制造商确立号（Establishment Number）；
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求；
产品有相关的警告语等。
三、State Registration／州注册
由于美国是一个联邦制国家，州的法律（state law）与联邦的法令/指令（Federal regulation/art）会存在一些差异，即产品符合了联邦法令的要求不一定能符合州法律的要求。对于EPA管控的杀菌消毒类装置（Pesticide Device）除了需要符合FIFRA规定的要求外，如果产品会卖到以下8个州，还需要符合这些州特别的要求。这些州的要求对这些产品进行州注册（state registration），包括提交和审查效能数据和标签，然后才能在该州进行销售或分发； 其中夏威夷，印第安纳州还需要提供相关的杀菌消毒效能报告
EPA注册具体流程？
答：主要分为以下几种方案
简单产品类：不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产报告。
化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）
发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W人民币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试报告和申请资料一起递交到EPA申请注册。
新产品注册EPA方案，时间费用，EPA流程
美国EPA的含义是什么？
EPA：美国环境保护署U.S Environmental Protection Agency
1970年以来，EPA主要为保护人类健康、保护自然环境所执法监督对空气污染，水资源保护，土地污染等自然环境保护。EPA总部设在
EPA需要根据产品性质制定方案（诸如：水，空气，土地，化学制品，有毒物质，气候变化，农药，杀虫剂，能效，废弃物）等产品，满足EPA方案的产品才获得在美国市场销售的权力。
美国EPA基本法规
《联邦杀虫剂、杀菌剂及灭鼠剂法》（FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act）
《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act）
《食品质量保护法》(FQPA, (Food Protection Act)
《农药登记改进法案》(PRIA, Pesticide Registration Improvement Act)
《联邦法规汇编第40篇》（40 CFR，Code of Federal Regulations）
美国EPA注册有哪些产品？
·1、农工业用机动车、汽油机、柴油机等动力设备EPA排放（如割草机、收割机、挖土机等设备满足EPA制定的排放标准）。
·2、升降机、发电机组
·3、航空、海运、军事等设备；
·4、公路交通工具（如汽车、摩托车）等；
·5、杀虫剂、农药，抗菌剂等化学制品（执行EPA注册申报药的成分，药物适应性报告、销售目的地等情况）。
·6、垃圾回收EPA注册（RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求，包括废气排放与渗虑液处理装置净化效果要求达到排放标准。）
·7、汽车能效燃油经济性CAFé法规（美国销售汽车满足企业平均燃油经济性CAFé法规，由EPA负责执法，要求企业每个型号的车型的销量和燃油经济性参数，对电动车和电动摩托车申报各车型的行驶里程和能量消耗量数据）。
·8、EPA能源之星认证（在美国销售电子电器产品，制定了节能标准，美国很多采购商要求制造商的产品需要达到相关EPA能源节能标准）。
美国EPA注册方案?
1.无利用化学品发挥作用的简单产品：无测试要求，只需提供工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，获得EPA注册之后，每年需要递交年度生产报告。
2.化学制品类：有化学品的毒理性测试要求，能效数据，环境影响数据等资料。
诺该化学品之前有厂家注册过EPA，则可引用之前提交的数据，支付一定费用购买就可以。
诺是新产品注册EPA，EPA系统没有相关数据备案，需要测试，测试所产生的费用一般17600USD以上，纳米类材料测试80~100万USD。
3.发动机类：对发动机进行EPA排放测试，是EPA认可符合GLP规范的实验室测试，一般发动机测试费用一般是6~7WRMB，大型功率的发动机可以达到80~150万人民币。测试通过之后，需要将测试报告和申请资料一起递交到EPA申请注册。
